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存死亡风险 华润双鹤等企业药品说明书需修改

浏览:4320 2019-10-08 14:44:33 作者

北京商报讯(记者钱瑜姚倩)7月16日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布公开征求“羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书(修订稿)”和“羟乙基淀粉130/0.4(0.42)电解质注射液说明书(修订稿)”意见的通知。

在政府财政支持下,一个又一个的脱贫故事正在中国上演,地处中越边境的云南文山也不例外。

2月12日早,北京城区迎来了2018年入冬以来首场大规模降雪。中新社记者 富田 摄

意识到问题的严重性,妈妈上去抱着孩子说“你这样妈妈很担心”的时候,孩子哇的一声哭了。随后告诉妈妈,同学的妈妈打电话给老师说他欺负同学,让老师批评自己,幸亏老师听自己解释了,不然他会很委屈的。

征求意见稿中“警告”一项提示,在成人危重症患者,包括脓毒症患者中,羟乙基淀粉的使用会增加死亡和肾脏替代治疗风险。对于成人危重症患者,包括脓毒症患者,禁止使用羟乙基淀粉。

北京商报记者通过查阅国家药监局国产药品目录了解到,此次说明书的修改涉及到国内共十余家药企,其中包括华润双鹤、华仁药业、哈三联、成都倍特药业、河北国龙制药、北大医药以及四川科伦药业等企业。

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含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量,属于治疗性输液范畴。值得一提的是,这并非国家药监局首次提出羟乙基淀粉类药品存在不良反应。资料显示,2005年4月,原国家食药监总局发布通知称,羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害;2014年2月,监管部门提示羟乙基淀粉不仅可能导致肾功能损害,还将导致特定健康条件患者死亡率提高。